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喜报丨渡康医疗持续保持ISO9001/ISO13485质量管理体系认证！
发布时间：
2023-11-27 16:28
近日，华光审核机构专家莅临渡康医疗，开展为期一周的ISO9001/ISO13485质量管理体系监督审核。经审核组专家严格评估后认为：渡康ISO9001/ISO13485质量管理体系整体运行良好，全面贯彻落实国际成熟的质量方针和质量目标，渡康医疗继续保持ISO9001/ISO13485质量管理体系认证证书!
审核期间，华光机构专家对渡康组织架构、人员配置、研发能力、科技实力、生产环境、档案记录、培训管理、设备设施等进行了综合全面的评判，并给出了高度好评。渡康医疗副总经理李智超表示，希望通过此次审核，能够促进渡康中心质量、工作质控及管理工作不断完善提高，促进企业进一步发展。
ISO9001是国际标准化组织建立的质量管理体系，是目前国际公认最为成熟的标准化质量体系，其要求最为严格、管理最为精细以及风险管控最为全面。全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架，是全球最为通用的国际标准。
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。
渡康医疗高度重视生产质量体系整体运行，严格贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》各项要求，有着成熟的质量方针和目标，切实做到了质量有标准、检查有明细、执行有记录、售后有保障。我们将严格按照质量管理体系标准，进一步提高公司整体制度体系，不断提升产品质量的管理和产品服务品质，为客户提供更优质的产品与服务！
作为国家级高新技术企业、河北省康复服务协会副会长单位、石家庄市首批瞪羚企业，渡康医疗有着深厚的产学研基因和科技化背景，深度贯彻国家科技发展理念，积极实施创新驱动战略，持续推进研发力度，为强化全民健康意识、推动我国康复领域高质量发展做出了应有的贡献，更为河北省康复市场注入了源动力。
主营产品：经颅磁刺激仪、经颅超声电疗仪、经颅磁脑反射电疗仪、经颅直流电刺激仪等已服务于全国五千余家医院及三十余万家庭，助力医院康复整体解决方案打造、居家理疗预防及后期康复恢复机能等医疗康复产业高质量发展，为国民健康保驾护航。
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